在今年的6月，Margetuximab獲FDA批準(zhǔn)胃食管癌孤兒藥，并且在7月9日，榮登國際頂級期刊《柳葉刀·腫瘤學(xué)》（The Lancet Oncology），再爆胃食管癌2線HER2治療新方案——Margetuximab聯(lián)合帕博利珠單抗的Ib期臨床試驗(yàn)結(jié)果：mOS達(dá)13個月、DCR可高達(dá)80%，無疑給曲妥珠單抗耐藥的HER2陽性胃食管癌患者，二線治療增加了更多的選擇性！
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2020年6月29日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了羅氏旗下基因泰克公司開發(fā)的Phesgo（帕妥珠單抗/曲妥珠單抗/透明質(zhì)酸酶）上市，通過皮下注射（SC）給藥，聯(lián)合靜脈（IV）化療，用于治療早期和轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌患者。Perjeta和Herceptin均為HER2靶向單抗。
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6月15日，美國FDA批準(zhǔn)了PHARMAMAR公司的 Lurbinectedin Injection (注射用魯比卡丁)，用于治療鉑類化療后疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性小細(xì)胞肺癌（SCLC) 成年患者。值得一提的是，這是PHARMAMAR公司在美國獲批的第一個藥品！
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近日，Immunomedics宣布，該公司開發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy，IMMU-132），在治療轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（mTNBC）的ASCENT3期臨床試驗(yàn)中達(dá)到了無進(jìn)展生存期（PFS）的主要終點(diǎn)，降低疾病進(jìn)展風(fēng)險降低59%。
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基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines近日宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了pralsetinib的新藥申請（NDA），用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變甲狀腺髓樣癌（MTC）患者和RET融合陽性甲狀腺癌患者。pralsetinib是一種口服、強(qiáng)效、高選擇性的RET融合和突變（包括預(yù)測的耐藥突變）抑制劑。
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