III期INSPIRE研究旨在既往未經(jīng)過ALK TKI治療的ALK陽性NSCLC患者中比較伊魯阿克與克唑替尼的療效和安全性。伊魯阿克具有高客觀緩解率(ORR 93.0%) ,且緩解時間持久 (mDoR 26.78 個月)。與克唑替尼相比,伊魯阿克能顯著提高腦轉(zhuǎn)移療效(顱內(nèi)ORR 90.9% vs 60.0%),伊魯阿克組顱內(nèi)緩解持久 (mDoR 20.14個月 vs 9.26個月)。 伊魯阿克耐受性良好,未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。
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2023年6月3日,國內(nèi)首部《中國幽門螺桿菌感染防控》白皮書在北京發(fā)布。白皮書指出,幽門螺桿菌全球感染率約為50%,中國幽門螺桿菌人群感染率近50%!
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2023年6月28日,伊魯阿克片獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)上市批準,適用于既往接受過克唑替尼治療后疾病進展或?qū)诉蛱婺岵荒褪艿拈g變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。2024年1月16日,NMPA公布伊魯阿克片新適應癥在中國獲批上市,適用于ALK陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者人群。
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一、從今天開始,好好吃飯;二、從今天開始,更關(guān)注自己和家人身體健康;三、從今天開始,好好生活,積極抗癌。
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伊魯阿克,在同類藥品中,它是目前已上市同類藥品中唯一一個Ⅰ–Ⅲ期研究全部來自中國人群數(shù)據(jù)的藥品。其療效顯著: 與克唑替尼相比,伊魯阿克顯著延長了患者的中位無進展生存期(PFS),獨立評審委員會(IRC)評估,兩組的中位PFS分別為27.7個月 vs 14.6個月(HR=0.34),降低疾病進展或死亡風險66%。
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